29 января 2018

Компания Hitachi получила разрешение Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) на коммерческое использование системы синхронизации визуализации при протонной лучевой терапии.

Компания Hitachi и Университет Хоккайдо объявили, что FDA выдало разрешение 510(к) на вывод на рынок «системы синхронизации визуализации в реальном времени для установок протонной лучевой терапии» (RGPT), которая позволит лечить пациентов в США при помощи новейшей технологии контроля движения «Спот Сканнинг» (Spot Scanning).
Протонная терапия является одним из видов лучевой терапии, используемых для лечения рака. В ней применяются атомы водорода, разогнанные до 60% скорости света, энергия которых направляется прямо в опухоли, что позволяет избежать облучения здоровых тканей. Процедура абсолютно безболезненна для пациентов. Метод имеет меньше побочных эффектов по сравнению с традиционной радиотерапией. В большинстве случаев пациенты во время прохождения лечения вести обычную жизнь. По этим причинам спрос на самое современное лечение радиацией продолжает расти.
В 2010 году совместный проект Hitachi и Университета Хоккайдо по разработке передовой технологии лечения движущихся мишеней в протонной терапии получил грант японской правительственной «Программы финансирования ведущих мировых разработок и исследований в науке и технологиях» (FIRST Program). К 2014 году RGPT и передовая технология облучения «Спот Сканнинг» были впервые интегрированы в установки Hitachi. Около 70% пациентов в больнице Университета Хоккайдо за последние три года проходили лечение с применением этой системы.
Обычный контроль движения просто следит за поверхностью тела пациента, при этом протонный пучок облучает опухоль по заранее заданному временному режиму. RGPT действует иначе. В ее основе лежит принцип размещения золотого маркера диаметром 2 мм рядом с опухолью, который становится контрольной точкой при КТ. Для определения пространственного положения маркера в процессе дыхания применяется двухосевая ортогональная система рентгеновских лучей, которая используется вместе с программным обеспечением, распознающим повторяющийся характер движения. Облучение в ходе лечебной процедуры производится только тогда, когда золотой маркер приближается к запланированной области облучения на расстоянии нескольких миллиметров. Этот процесс может быть синхронизирован с дыханием пациента. В результате вред от облучения здоровых тканей оказывается значительно ниже.
Технология «Спот Сканнинг» не рассеивает протонные пучки, как обычная протонная терапия. В ней используется узкий луч протонов, который с высокой скоростью включается и выключается, одновременно изменения свое положения в процессе сканирования целевого объема. Протоны направляются на опухоль с высокой точностью даже в тех случаях, когда новообразование имеет сложную конфигурацию, а нагрузка на здоровые соседние ткани при этом не увеличивается.
Доктор Хироки Ширато, директор исследовательской группы больницы Университета Хоккайдо, заявил, что «университет сегодня разрабатывал технологию отслеживания движения в сфере терапии рентгеновскими лучами. Совмещение этой технологии со «Спот Сканнинг» сделает возможным точное облучение опухолей, включая новообразования, локализованные на крупных движущихся органах, которые трудно облучить рентгеновскими лучами. Я очень рад, что это инновационное высокоточное облучение станет широко доступным по всему миру».
После получения разрешения FDA Hitachi сможет устанавливать RGPT в строящихся центрах в США. Каждый год протонные системы Hitachi лечат более 16 тысяч человек.
На фото: Больница Университета Хоккайдо, где впервые была применена новая технология Hitachi
Оригинал новости здесь

Назад к списку